Skin cancer vaccine BLA submitted by...?

如果在 2027 年 6 月 30 日 11:59 PM ET 之前正式宣布已向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交了 intismeran 自體基因的生物製劑許可申請 (BLA)，或者 FDA 已決定申請此類市場。否則，這個市場將會做出「不」的決定。 Intismeran自體基因是指由Moderna和Merck開發並在III期INTerpath-001試驗（ NCT05933577 ）中評估的個體化新抗原療法，也稱為mRNA-4157和V940 ，以及後來分配給該產品的任何品牌、貿易或非專有名稱，以及相關公司或FDA確定為相同產品或直接延續V940/mRNA-4157計劃的任何重新命名或修改版本。 合格的申請必須透過生物製品許可證申請 (BLA) 尋求 intismeran autogene 的 FDA 許可證。原始 BLA 或在 FDA 操作後重新提交此類 BLA 均符合資格。該應用程式可以涵蓋任何適應症。 合格公告必須來自提交 BLA、FDA 的相關公司或其授權代表。 提交必須在聲明時已經發生。意圖、計劃、指導或預期時間的聲明不符合資格。 如果 FDA 在 2027 年 6 月 30 日 11:59 PM ET 或之前批准 intismeran autogene，則無論是否單獨揭露提交內容，該市場都將決定「是」。 The primary resolution source for this market will be official communications from the company submitting the BLA, the FDA, or authorized representatives thereof;然而，也可以使用可信報告的共識。

如果在 2027 年 6 月 30 日 11:59 PM ET 之前正式宣布已向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交了 intismeran 自體基因的生物製劑許可申請 (BLA)，或者 FDA 已決定申請此類市場。否則，這個市場將會做出「不」的決定。 Intismeran自體基因是指由Moderna和Merck開發並在III期INTerpath-001試驗（ NCT05933577 ）中評估的個體化新抗原療法，也稱為mRNA-4157和V940 ，以及後來分配給該產品的任何品牌、貿易或非專有名稱，以及相關公司或FDA確定為相同產品或直接延續V940/mRNA-4157計劃的任何重新命名或修改版本。 合格的申請必須透過生物製品許可證申請 (BLA) 尋求 intismeran autogene 的 FDA 許可證。原始 BLA 或在 FDA 操作後重新提交此類 BLA 均符合資格。該應用程式可以涵蓋任何適應症。 合格公告必須來自提交 BLA、FDA 的相關公司或其授權代表。 提交必須在聲明時已經發生。意圖、計劃、指導或預期時間的聲明不符合資格。 如果 FDA 在 2027 年 6 月 30 日 11:59 PM ET 或之前批准 intismeran autogene，則無論是否單獨揭露提交內容，該市場都將決定「是」。 The primary resolution source for this market will be official communications from the company submitting the BLA, the FDA, or authorized representatives thereof;然而，也可以使用可信報告的共識。