Skin cancer vaccine BLA submitted by...?

如果在 2027 年 6 月 30 日 11:59 PM ET 之前正式宣布已向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了 intismeran 自体基因的生物制剂许可申请 (BLA)，或者 FDA 已决定申请此类市场。否则，这个市场将会做出「不」的决定。 Intismeran自体基因是指由Moderna和Merck开发并在III期INTerpath-001试验（ NCT05933577 ）中评估的个体化新抗原疗法，也称为mRNA-4157和V940 ，以及后来分配给该产品的任何品牌、贸易或非专有名称，以及相关公司或FDA确定为相同产品或直接延续V940/mRNA-4157计划的任何重命名或修改版本。 合格的申请必须通过生物制品许可证申请 (BLA) 寻求 intismeran autogene 的 FDA 许可证。原始 BLA 或在 FDA 操作后重新提交此类 BLA 均符合资格。该应用程序可以涵盖任何适应症。 合格公告必须来自提交 BLA、FDA 的相关公司或其授权代表。 提交必须在声明时已经发生。意图、计划、指导或预期时间的声明不符合资格。 如果 FDA 在 2027 年 6 月 30 日 11:59 PM ET 或之前批准 intismeran autogene，则无论是否单独揭露提交内容，该市场都将决定「是」。 The primary resolution source for this market will be official communications from the company submitting the BLA, the FDA, or authorized representatives thereof;然而，也可以使用可信报告的共识。

如果在 2027 年 6 月 30 日 11:59 PM ET 之前正式宣布已向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交了 intismeran 自体基因的生物制剂许可申请 (BLA)，或者 FDA 已决定申请此类市场。否则，这个市场将会做出「不」的决定。 Intismeran自体基因是指由Moderna和Merck开发并在III期INTerpath-001试验（ NCT05933577 ）中评估的个体化新抗原疗法，也称为mRNA-4157和V940 ，以及后来分配给该产品的任何品牌、贸易或非专有名称，以及相关公司或FDA确定为相同产品或直接延续V940/mRNA-4157计划的任何重命名或修改版本。 合格的申请必须通过生物制品许可证申请 (BLA) 寻求 intismeran autogene 的 FDA 许可证。原始 BLA 或在 FDA 操作后重新提交此类 BLA 均符合资格。该应用程序可以涵盖任何适应症。 合格公告必须来自提交 BLA、FDA 的相关公司或其授权代表。 提交必须在声明时已经发生。意图、计划、指导或预期时间的声明不符合资格。 如果 FDA 在 2027 年 6 月 30 日 11:59 PM ET 或之前批准 intismeran autogene，则无论是否单独揭露提交内容，该市场都将决定「是」。 The primary resolution source for this market will be official communications from the company submitting the BLA, the FDA, or authorized representatives thereof;然而，也可以使用可信报告的共识。